study audit

Betekenis study audit

De betekenis van study audit is: "een vergelijking van de onbewerkte gegevens en bijbehorende aantekeningen met het interim-of eindrapport, om na te gaan of de onbewerkte gegevens nauwgezet in het rapport zijn werwerkt, om na te gaan of de onderzoeken zijn uitgevoerd in overeenstemming met het studieplan en de standaardwerkvoorschriften (SOP`s),om aanvullende informatie te verkrijgen die niet in het rapport is vermeld en om vast te stellen of bij het verkrijgen van de gegevens methodes zijn toegepast die afbreuk doen aan de geldigheid ervan
".

Defenitie study audit

De definitie van study audit is: "een vergelijking van de onbewerkte gegevens en bijbehorende aantekeningen met het interim-of eindrapport, om na te gaan of de onbewerkte gegevens nauwgezet in het rapport zijn werwerkt, om na te gaan of de onderzoeken zijn uitgevoerd in overeenstemming met het studieplan en de standaardwerkvoorschriften (SOP`s),om aanvullende informatie te verkrijgen die niet in het rapport is vermeld en om vast te stellen of bij het verkrijgen van de gegevens methodes zijn toegepast die afbreuk doen aan de geldigheid ervan
".